Polémica nueva droga contra el Alzheimer: entre la esperanza y el escepticismo
11/12/2019 - 07:34:02
Infobae.- En el laboratorio, aducanumab parec�a una gran promesa en la lucha contra el Alzheimer: una droga capaz de eliminar la acumulaci�n de placas beta-amiloideas que parecen causar la enfermedad. Biogen, la empresa farmacol�gica que la desarrolla en asociaci�n con la japonesa Eisai, comenz� un estudio doble en humanos. Con casi 50 millones de pacientes en el mundo, y una proyecci�n de 131 millones en 2050, la cura podr�a ser uno de los mayores negocios del siglo XXI.
Pero en marzo de 2019 Biogen cancel� los ensayos cl�nicos: el desempe�o de la droga en las personas no llegaba a los niveles de laboratorio.
Aducanumab pas� al pante�n de ideas sin efecto.
Hasta que en octubre resucit�. Biogen anunci� que ten�a nuevos resultados. Y que hay buenas probabilidades de tratar el Alzheimer con aducanumab. Tan buenas que ha solicitado, sin m�s demora, la autorizaci�n de la Administraci�n de Alimentos y Medicamentos (FDA) para comercializarla en los Estados Unidos, seg�n anunci� en el Congreso de Ensayos Cl�nicos sobre Alzheimer, que se desarroll� d�as atr�s en San Diego.
"Es un riesgo alto", dijo Michel Vounatsos, sobre la inversi�n en esta droga que podr�a tratar el Alzheimer. "Pero con una recompensa potencial enorme". (Biogen)
Cuando Samantha Budd Haeberlein, la titular de desarrollo de investigaciones de la empresa, se present� ante los cient�ficos del mundo, ya se hab�an acumulado las expectativas entre no s�lo entre los profesionales de la medicina: tambi�n entre los empresarios de la salud.
�Budd Haeberlein trat� de aclarar qu� hab�a animado a la compa��a como para solicitar la aprobaci�n de la FDA�, relat� Science. �Luego de analizar m�s datos de pacientes que los que hab�a disponibles en el momento de la primera evaluaci�n desalentadora, explic�, Biogen encontr� pruebas de que la dosis m�s alta de las dos que se hab�an probado hab�an llevado a un 22% menos de deterioro cognitivo luego de 78 semanas, en comparaci�n con el placebo�. En algunos casos individuales, la reducci�n hab�a sido del 30 por ciento.
�Tenemos un conjunto de datos m�s grande y trabajamos con la dosis m�s alta�, sintetiz� ante Fortune el CEO de la farmac�utica, Michel Vounatsos. �Los pacientes de Alzheimer que recibieron tratamiento con la droga de Biogen mostraron una mejora significativa�. El giro de 180 grados, dijo, se debi� a la esperanza. �Aducanumab remueve las placas beta-amiloides que se acumulan en el cerebro, durante d�cadas, en aproximadamente 80 meses, y eso se correlaciona con una detenci�n de los s�ntomas de decadencia cognitiva�.
Muchos de los cient�ficos que asistieron a la presentaci�n de San Diego se mostraron esc�pticos: si la FDA permitiera la comercializaci�n del aducanumab �y la decisi�n se dar� a conocer en la primera mitad de 2020� podr�a sentar un precedente negativo sobre los criterios con los que se investiga. Pero, al mismo tiempo, si se comprobara su eficacia, ser�a el primer tratamiento �til para una enfermedad demoledora para las personas que la sufren y sus familias.
Fortune se�al� a Vounatsos que las acciones de Biogen han comenzado a subir. �Tenemos que ser modestos, humildes, y seguir el proceso regulatorio", dijo. �Tenemos que esperar antes de celebrar".
��Y si no se obtiene la aprobaci�n de la FDA? Porque para algunos las posibilidades son remotas.
�Es un riesgo alto �respondi� el director ejecutivo del laboratorio especializado en neurociencia�, pero con una recompensa potencial enorme. Y es mi misi�n en la vida.
�Todas estas drogas revolucionarias son caras. �La cubrir�n los seguros de salud? �pregunt� Fortune.
�Es muy prematuro hablar de costos, pero espero que nos podamos asociar a un actor p�blico para dise�ar la mejor manera innovadora para tratar el lanzamiento. Ser� un gran d�a.
�Pero si se aprueba, �el costo ser� un problema para la poblaci�n en general?
�Esto va a requerir de la participaci�n de varios actores y de las autoridades. La empresa y sus l�deres estar�n abiertos a formas de contrataci�n innovadoras. Voy a hacer todo lo posible por desbaratar el antiguo modelo de tarifa por servicio, que demostrar�a limitaciones a la hora de tratar a la poblaci�n en general.
En marzo, el anuncio de la cancelaci�n de las pruebas hab�a tenido otra consecuencia: algunos cient�ficos lo se�alaron como la evidencia de que la hip�tesis de las placas amiloideas no explicaba el origen del Alzheimer. Los nuevos datos refutar�an a los refutadores y se�alar�an que es posible que la ciencia haya dado con la causa de la enfermedad. Ser�a, en ese caso, la acumulaci�n de una prote�na que forma placas pegajosas alrededor de las neuronas, un exceso que termina por destruirlas. Una droga anti-amiloide, que limpiara la acumulaci�n de placas, podr�a ser la soluci�n. Y eso es lo que podr�a hacer el aducanumab, al menos en las primeras etapas de la enfermedad.
